BIOxHEAL单层胎盘来源生物制剂用于未愈合糖尿病足溃疡的前瞻性多中心随机对照试验及非随机哨兵队列研究
该临床试验注册描述了一项前瞻性、多中心随机对照试验,并设有非随机哨兵队列,评估单层胎盘来源生物制剂BIOxHEAL用于标准创面护理未愈合的糖尿病足溃疡。成年1型或2型糖尿病患者接受BIOxHEAL联合标准创面护理或单独标准护理,每周就诊,最长12周或直至溃疡完全闭合;主要问题是比较第12周完全闭合的溃疡比例。该材料仅提供注册方案信息,未报告研究结果。
该临床试验注册描述了一项前瞻性、多中心随机对照试验,并设有非随机哨兵队列,评估单层胎盘来源生物制剂BIOxHEAL用于标准创面护理未愈合的糖尿病足溃疡。成年1型或2型糖尿病患者接受BIOxHEAL联合标准创面护理或单独标准护理,每周就诊,最长12周或直至溃疡完全闭合;主要问题是比较第12周完全闭合的溃疡比例。该材料仅提供注册方案信息,未报告研究结果。
该注册记录描述了一项多中心、前瞻性、对照的改良多平台试验,旨在评估人胎盘膜产品联合标准护理管理非愈合糖尿病足溃疡和静脉性腿部溃疡的疗效。材料未提供招募状态或实际研究结果,因此不能据此判断治疗效果。
该临床试验登记记录一项评估Vendaje管理糖尿病创面的前瞻性对照研究方案,参与者每周接受治疗,最长12周。研究拟考察创面体积缩减率和闭合时间,并与来自控制条件相似研究的回顾性标准治疗数据进行比较;当前材料未提供招募状态或研究结果。
该临床试验登记记录了一项回顾性真实世界数据收集研究,比较 Tri-Membrane Wrap™、Membrane Wrap™ 和 Membrane Wrap-Hydro™ 与单独标准护理在糖尿病足溃疡、静脉性腿部溃疡、压力性溃疡及术后创面中的效果。当前材料未提供招募状态、样本量、结局数据或研究结果。
该注册记录了一项评估远程热视觉监测(RTVM)早期识别糖尿病足溃疡(DFU)的前瞻性观察性研究,计划纳入约100名18岁及以上、近5年内曾有已愈合足底DFU的1型或2型糖尿病患者,并与回顾性数据库中的匹配对照组比较就诊时Wagner 2期及以上DFU的发生情况。
这是一项在阿曼国家糖尿病与内分泌中心开展的临床试验登记,拟比较使用移动健康应用 DiaFootCare 与常规照护的成人糖尿病足溃疡患者。该应用提供教育与自我护理支持、用药和照护提醒、基于标准化足部照片的创面监测,并支持药师监测沟通。研究拟评估应用的可用性及其对糖尿病足自我护理、用药依从性、血糖控制、创面愈合和应用使用参与度的影响。
该ClinicalTrials.gov临床试验登记拟开展前瞻性研究,评价自体富血小板纤维蛋白血浆系统联合标准治疗用于慢性糖尿病足溃疡管理的安全性与有效性。当前材料未提供试验状态、样本量、对照设计或实际研究结果,不能据此判断临床疗效。
这项临床试验登记拟比较胫神经松动术与多感官训练对糖尿病足溃疡(DFU)患者平衡、生活质量、神经病变严重程度及愈合的影响。研究旨在识别效果更佳的干预;所提供原文未报告样本量、招募状态、随访时间或实际结果,不能据此判断两种干预的疗效差异。
注册记录 NCT06688084 聚焦糖尿病患者足部创面及骨炎中 Staphylococcus pettenkoferi 的致病因素;所提供正文为研究背景,未报告本项登记研究的设计、招募状态或结果。
推荐理由:登记聚焦糖尿病足创面及骨炎中的少见葡萄球菌,并梳理既往菌株毒力与生物膜表型,便于了解其致病性研究背景。
该临床试验登记拟以多中心、前瞻性、随机对照改良多平台(Matriarch)设计,比较多种细胞、无细胞及基质样产品(CAMPs)联合标准治疗与单独标准治疗在难愈性糖尿病足溃疡及静脉性腿部溃疡中的应用。所提供材料仅含题名,未给出招募状态、样本量、结局指标或研究结果。
该注册记录了一项针对2型糖尿病、血流不足所致足溃疡及主要累及膝下动脉疾病成人的随机临床试验方案。约180名参与者接受下肢血运重建后,将随机分配至Seltoplasmid加标准治疗组或单独标准治疗组;Seltoplasmid组在患侧小腿肌肉内于第0、14和28天注射,随访12个月。
该临床试验注册记录了一项针对糖尿病足溃疡患者的随机双盲试验,拟评估Nanordica先进抗菌创面敷料(AAWD)的安全性与有效性,未提供研究结果或招募状态。计划将至少136名参与者随机分配至AAWD或Aquacel Ag+ Extra敷料组,接受4周干预,随后进行8周标准护理。
该登记记录一项门诊成人糖尿病足溃疡(DFU)患者的可行性与先导研究,拟评估临床、营养及功能数据采集的可行性,未提供招募状态或研究结果。研究关注招募与纳入率、变量的临床实用性及数据完整性和可靠性。门诊评估体成分、握力及24小时膳食回顾,并于就诊后一周内电话收集营养筛查、活动能力和生活质量等信息,为后续全国性研究设计提供依据。
该临床试验登记的研究目的为评估银纳米颗粒超声导入对加速慢性糖尿病足溃疡愈合的影响。原文未提供试验状态、样本量、对照方案或实际研究结果。
该注册记录了一项为期6周的随机临床试验,比较非负重运动联合标准伤口护理与单纯标准伤口护理对糖尿病足溃疡愈合的影响。符合条件者需存在未合并感染的足部溃疡并获准进行运动;登记结局包括溃疡及下肢血流、体适能和血液代谢指标。该材料为试验方案/注册信息,未报告实际研究结果。
这项临床试验注册拟评估糖尿病足溃疡(DFU)患者手术清创期间使用减压球对疼痛、心理困扰及生理参数的影响,所给材料未报告招募状态或研究结果。减压球作为分散注意力的非药物干预,原文指出其用于锐性清创的证据不足;未提供样本量、比较组或具体研究设计。
该临床试验注册拟开展一项随机、多中心、平行对照、前瞻性临床研究(N=54),评估姜黄来源纳米颗粒水凝胶(TAG)联合标准护理用于Wagner 1~3级糖尿病足溃疡的效果。登记目标包括促进目标溃疡愈合及减少感染复发;原文未提供招募状态或临床结果。
该ClinicalTrials.gov临床试验登记拟评估Matrion™胎盘膜治疗糖尿病足溃疡的方案,并与常规创面护理进行比较;原文未提供招募状态或临床结果。Matrion™由捐赠的人体出生组织制成,含羊膜、绒毛膜和滋养层,经专有方法最低限度脱细胞处理并终末灭菌,以获得无细胞、无菌膜。
该临床试验登记记录了一项在印度和孟加拉国多中心开展的糖尿病足溃疡随机对照研究,比较标准创面护理联合高纯度I型胶原皮肤替代物(HPTC)与联合无细胞完整鱼皮基质(AFSM)的患者结局。所给材料未报告招募状态、样本量、具体结局指标或研究结果。