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BIOxHEAL治疗糖尿病足溃疡试验注册
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AI 综述
2026年10月1日，ClinicalTrials.gov登记一项前瞻性、多中心人体研究，包含随机对照试验和非随机哨兵队列，评估单层胎盘来源生物制剂BIOxHEAL用于标准创面护理后仍未愈合的糖尿病足溃疡。成年1型或2型糖尿病患者接受BIOxHEAL联合标准创面护理，或单独接受标准护理；每周就诊，最长随访12周或至溃疡完全闭合。主要比较指标为第12周完全闭合的溃疡比例。当前报道仅提供研究注册方案，未说明招募状态、研究完成情况或结果发布，也未见同行评审论文信息。
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最新进展10月1日 08:00
2026年10月1日完成ClinicalTrials.gov方案登记，尚无结果报告。报道时间线
沿着报道，了解事件的不同侧面。
10月1日
- ClinicalTrials.gov · 创面修复试验BIOxHEAL单层胎盘来源生物制剂用于未愈合糖尿病足溃疡的前瞻性多中心随机对照试验及非随机哨兵队列研究
该临床试验注册描述了一项前瞻性、多中心随机对照试验，并设有非随机哨兵队列，评估单层胎盘来源生物制剂BIOxHEAL用于标准创面护理未愈合的糖尿病足溃疡。成年1型或2型糖尿病患者接受BIOxHEAL联合标准创面护理或单独标准护理，每周就诊，最长12周或直至溃疡完全闭合；主要问题是比较第12周完全闭合的溃疡比例。该材料仅提供注册方案信息，未报告研究结果。
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