BIOxHEAL单层胎盘来源生物制剂用于未愈合糖尿病足溃疡的前瞻性多中心随机对照试验及非随机哨兵队列研究
该临床试验注册描述了一项前瞻性、多中心随机对照试验,并设有非随机哨兵队列,评估单层胎盘来源生物制剂BIOxHEAL用于标准创面护理未愈合的糖尿病足溃疡。成年1型或2型糖尿病患者接受BIOxHEAL联合标准创面护理或单独标准护理,每周就诊,最长12周或直至溃疡完全闭合;主要问题是比较第12周完全闭合的溃疡比例。该材料仅提供注册方案信息,未报告研究结果。
该临床试验注册描述了一项前瞻性、多中心随机对照试验,并设有非随机哨兵队列,评估单层胎盘来源生物制剂BIOxHEAL用于标准创面护理未愈合的糖尿病足溃疡。成年1型或2型糖尿病患者接受BIOxHEAL联合标准创面护理或单独标准护理,每周就诊,最长12周或直至溃疡完全闭合;主要问题是比较第12周完全闭合的溃疡比例。该材料仅提供注册方案信息,未报告研究结果。
该注册拟在重症监护病房开展一项带对照组的准实验性前测—后测研究,评估基于机器学习的移动护理系统对压力性损伤分期、护理监测及创面愈合的影响。计划纳入70例压力性损伤患者,干预组和对照组各35例;系统将提供分期护理指导并支持创面监测,研究拟使用患者信息与监测表、Braden量表和Bates-Jensen创面评估工具比较两组创面状况及愈合变化。该材料为试验注册信息,未报告实际研究结果。
该注册记录描述了一项多中心、前瞻性、对照的改良多平台试验,旨在评估人胎盘膜产品联合标准护理管理非愈合糖尿病足溃疡和静脉性腿部溃疡的疗效。材料未提供招募状态或实际研究结果,因此不能据此判断治疗效果。
这篇综述整合了慢性创面智能管理从单一或多重刺激响应感知到人工智能辅助自主治疗的闭环框架,比较化学和物理传感方式的分析性能、选择性、临床准备度及转化限制,并评估多响应逻辑门控平台与单刺激系统。
推荐理由:该综述整合智能敷料的感知、响应治疗与人工智能闭环系统,并系统讨论临床证据、制造、验证及监管转化障碍。
该临床试验登记记录一项评估Vendaje管理糖尿病创面的前瞻性对照研究方案,参与者每周接受治疗,最长12周。研究拟考察创面体积缩减率和闭合时间,并与来自控制条件相似研究的回顾性标准治疗数据进行比较;当前材料未提供招募状态或研究结果。
该ClinicalTrials.gov注册记录描述了一项单中心随机对照试验,拟纳入至少62名接受常规换药的成人二度或三度烧伤门诊患者,比较COMFORT沟通模型护理干预与常规护理对程序性疼痛、烧伤特异性疼痛焦虑及感知压力的影响。干预将在连续3次换药中由伤口护理护士实施,每次约10分钟;疼痛和疼痛焦虑在换药前及换药后约30分钟重复评估。该材料提供的是试验设计与拟定结局,未报告研究结果。
该注册记录了一项评估远程热视觉监测(RTVM)早期识别糖尿病足溃疡(DFU)的前瞻性观察性研究,计划纳入约100名18岁及以上、近5年内曾有已愈合足底DFU的1型或2型糖尿病患者,并与回顾性数据库中的匹配对照组比较就诊时Wagner 2期及以上DFU的发生情况。
该临床试验登记拟评估FS2(犬尿喹啉酸)乳膏用于需皮肤移植手术的烧伤患者时,对瘢痕形成的安全性和效果。乳膏计划在创面愈合后用于皮肤移植受区及取皮供区;原文未提供招募状态、样本量或实际研究结果。
该综述讨论衰老细胞在衰老、慢性疾病及持续性组织损伤相关皮肤修复中的作用,并概述多组学研究和衰老细胞靶向疗法的进展。文中指出,衰老细胞具有异质性,其对组织修复的影响取决于细胞类型、时间动态及疾病背景;前临床研究显示,相关疗法可改善组织完整性并恢复再生能力。衰老细胞的功能表型、治疗时机、靶向特异性和递送策略仍未明确,未来需结合多组学开展前临床和临床研究,以区分短暂的有益性衰老与持续的致病性衰老。
推荐理由:该综述梳理衰老细胞在正常及受损皮肤修复中的情境依赖作用,并总结衰老细胞靶向疗法的前临床进展与关键未决问题。
这是一项在阿曼国家糖尿病与内分泌中心开展的临床试验登记,拟比较使用移动健康应用 DiaFootCare 与常规照护的成人糖尿病足溃疡患者。该应用提供教育与自我护理支持、用药和照护提醒、基于标准化足部照片的创面监测,并支持药师监测沟通。研究拟评估应用的可用性及其对糖尿病足自我护理、用药依从性、血糖控制、创面愈合和应用使用参与度的影响。
这项回顾性队列研究评估了595例住院糖尿病足溃疡患者中估算肾小球滤过率(eGFR)与全因死亡的关系。限制性立方样条、Kaplan–Meier分析和多变量Cox回归显示,eGFR与全因死亡存在非线性关联,eGFR低于45 mL/min/1.73 m²的患者长期全因死亡风险较高;高龄、较低体重指数和血清白蛋白降低也独立预测死亡。
推荐理由:这项多学科管理下的回顾性队列研究纳入595例住院糖尿病足溃疡患者,聚焦eGFR非线性风险关系及全因死亡预测因素。
该综述评估用于糖尿病创面管理的MXene多功能敷料,指出前临床研究虽呈现有潜力的结果,但短期与长期安全性、功能性血管灌注、大动物验证及相较现有创面护理方法的临床优势证据仍不足。
推荐理由:综述将MXene敷料的作用机制、智能监测与材料整合并列评估,并梳理安全性和临床比较证据缺口,有助于理解其转化边界。
该注册记录了一项随机概念验证试验,拟评估个体化、客观监测的暂时性步行活动减少,是否可加速糖尿病且足部溃疡风险较高成人足底热斑消退。符合条件的热斑定义为双足对应部位温差连续两天超过2.2°C;参与者将随机接受个体化每日步数目标或减少步行和负重活动的非量化标准建议,两组均接受标准糖尿病足预防护理、每日足部温度监测和客观活动监测。
该综述围绕静电纺丝生物聚合物/纳米纤维支架在切除性创伤敷料中的应用,分析工艺参数、支架结构及功能化策略与组织修复过程的联系。文中总结的前临床证据显示,这类支架与创面闭合、再上皮化、血管新生、胶原组织排列及力学强度改善相关;但截至文中所述,尚无专门评估其用于切除性创伤愈合的人体临床试验。综述还讨论了免疫相容性、规模化制造、监管分类和长期安全性等转化挑战,以及智能、生物活性和刺激响应型支架的发展方向。
推荐理由:该综述系统梳理静电纺丝支架的制备参数、结构特点与前临床创面修复证据,并明确指出其尚缺乏人体临床试验验证。
这是一项临床试验登记,拟评估若干细胞性、无细胞及基质样产品(CAMPs)与标准治疗在非愈合性压力性溃疡管理中的应用,并与匹配的标准治疗对照进行比较。原文未提供试验状态、样本量或实际临床结果。
该研究通过叙述性证据综合,评估压力性损伤重建术患者围手术期营养、减压、吸烟和功能状态优化与手术结局的关系。材料报告,营养评估及补充、减压表面、至少30天戒烟和个体化术前运动训练与创面愈合、术后并发症、血管与免疫恢复或功能储备改善相关;对可步行患者,代谢当量低于4提示较高围手术期风险。
该综述总结了糖尿病相关足部感染的流行病学与复发、等离子体活化水(PAW)的制备和理化性质,以及其针对相关病原体的抗菌和抗生物膜作用、对细胞反应的影响、治疗潜力与当前局限。文中将PAW描述为兼具感染控制和组织修复潜力的策略,并讨论其向临床应用转化的路径;材料未提供系统检索方法、纳入研究数量或定量合并结果。
该研究依据PRISMA指南系统检索截至2025年1月31日的文献,评估积雪草(Centella asiatica)对创面愈合的前临床证据。纳入的16项研究中,11项具有可量化数据并进入Meta分析;与未处理或载体对照相比,积雪草处理组在抗张强度、上皮化时间、创面收缩、组织羟脯氨酸和胶原沉积等多项指标上显示改善,组织学观察还涉及血管新生、炎症减少和成纤维细胞增殖增加。
推荐理由:该系统综述整合了16项前临床研究并对其中11项进行Meta分析,集中呈现积雪草创面修复指标及急性皮肤毒性证据。
该方法学研究基于按EPUAP分期标准标注的既有临床图像数据集,构建整合创面定位、分割和分期分类的深度学习框架。U-Net++定位的最大Dice系数为99.3%;注意力增强双流框架在原始训练—测试划分中的准确率为82.64%,五折交叉验证平均准确率为86.69%,并采用McNemar精确检验评估统计学差异。研究报告的是图像分析模型性能,未提供患者临床结局或实际临床应用结果。
推荐理由:该方法学研究在既有临床图像数据集上整合定位、分割、特征融合与注意力机制,并通过交叉验证评估压力性损伤分期模型,具有较明确的技术比较价值。
这篇综述梳理了载细胞三维(3D)生物打印水凝胶用于创面愈合的细胞机制、制造因素与临床转化挑战,所述积极进展主要来自前临床研究。内容涵盖间充质干细胞、脂肪来源干细胞、成纤维细胞及多细胞系统在免疫调节、血管新生、细胞增殖和再上皮化中的作用,以及生物墨水流变学、交联方法和加工条件对可打印性、支架结构稳定性及细胞存活的影响。
推荐理由:综述将载细胞水凝胶的修复机制与生物打印参数相联系,并梳理标准化、规模化及监管障碍,有助于理解技术转化的关键环节。
这项多中心回顾性研究评估了机械取栓(MT)联合标准创面护理及按需辅助静脉成形术或支架置入,与下肢深静脉血栓继发血栓后静脉阻塞患者静脉性创面愈合的相关性。研究纳入22例患者、37处创面和29条肢体,治疗时间为2021年8月至2024年9月;截至中位2.8个月随访时,所有创面均已愈合或处于愈合中。
该前临床研究评估了人黑色素细胞、角质形成细胞和成纤维细胞之间的水平线粒体转移,并在小鼠和猪一期愈合创面模型中测试间充质基质细胞来源线粒体的局部给药效果。
推荐理由:研究结合人源皮肤细胞体外实验及小鼠、猪创面模型,系统比较线粒体转移对氧化应激、细胞增殖和早期修复的影响。
该注册记录了一项针对2型糖尿病、血流不足所致足溃疡及主要累及膝下动脉疾病成人的随机临床试验方案。约180名参与者接受下肢血运重建后,将随机分配至Seltoplasmid加标准治疗组或单独标准治疗组;Seltoplasmid组在患侧小腿肌肉内于第0、14和28天注射,随访12个月。
这篇综述以糖尿病创面病理到临床转化为框架,梳理脂肪来源干细胞外泌体(ADSC-Exos)的作用机制、工程化及递送策略,并将其定位为尚需临床验证的前临床平台。机制研究提示,ADSC-Exos可能通过调节巨噬细胞免疫代谢、促血管新生信号、细胞外基质稳态及角质形成细胞氧化损伤参与修复;工程化和生物材料递送可能改善局部滞留与控释。
推荐理由:综述以糖尿病创面病理为线索,串联外泌体作用机制、工程化递送与质量控制难点,有助于理解前临床证据的转化障碍。
该临床试验登记拟在7岁及以上面部挛缩参与者中,评估新型口内硅胶夹板对烧伤、枪伤等创伤后面部组织紧缩或瘢痕的影响,未提供招募状态或研究结果。言语语言治疗师将按受限部位选择夹板,以被动牵伸面部和口腔组织。研究将通过临床测量及面部运动分析软件评估面部活动度、张口程度、对称性和表情范围,并探索适宜的使用方案。
该临床试验登记的研究目的为评估银纳米颗粒超声导入对加速慢性糖尿病足溃疡愈合的影响。原文未提供试验状态、样本量、对照方案或实际研究结果。
该 ClinicalTrials.gov 临床试验登记拟评估横向胫骨骨搬运术(TTT)用于慢性缺血性及糖尿病性下肢溃疡患者的安全性和临床表现。登记拟观察创面愈合结局及保肢情况,研究对象为治疗选择有限的人群;当前材料未提供招募状态、样本量或实际研究结果。